Устройства «вагинального омоложения» «имеют серьезные риски», предупреждают FDA

«Вагинальное омоложение» — это весьма спорное выражение, относящееся к лечению различных физиологических изменений, затрагивающих вагинальный канал женщины, стенку влагалища или тазовое дно — часто после вагинальных родов или менопаузы.

Многие женщины, перенесшие вагинальные роды или пережившие менопаузу, могут испытывать слабость вагинального канала, повреждение тазового дна, сухость влагалища или нарушение упругости стенки влагалища.

Эти физиологические изменения могут привести к другим состояниям, таким как недержание мочи, и повлиять на сексуальную жизнь человека, а также на его общее самочувствие.

Одной из практик, которая обещает решить эти проблемы и которая набирает популярность в последние несколько лет, является так называемое вагинальное омоложение, при котором энергетические устройства, использующие лазер или радиочастоту, используются для стимуляции тканей влагалища и предположительно помочь ему восстановить твердость, эластичность и смазку.

Но эффективность и безопасность таких процедур подвергаются сомнению исследователями. Теперь Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выпустило предупреждение, в котором говорится, что энергетические устройства для «вагинального омоложения» могут быть небезопасными, и их использования следует избегать.

«Наша самая фундаментальная обязанность перед американским обществом — предоставить пациентам доступ к безопасным и эффективным медицинским продуктам для удовлетворения их потребностей в медицинской помощи, а также защитить их от вредных продуктов и ложных медицинских заявлений», — утверждает комиссар FDA доктор Скотт Готлиб в официальном заявлении. заявление.

«Улучшение здоровья женщин является приоритетом для FDA. […] И в рамках [наших] усилий мы также отслеживаем и принимаем меры против злоумышленников, которые, к сожалению, пользуются преимуществами ничего не подозревающих потребителей, продвигая на рынок неутвержденные, вводящие в заблуждение продукты. это может создать угрозу безопасности и подорвать доверие американских потребителей».

Комиссар FDA доктор Скотт Готлиб

FDA не новичок в энергетических устройствах для гинекологических целей. Фактически, они ранее давали зеленый свет таким устройствам, но только для очень специфического клинического использования, а не в качестве косметической процедуры или лечения «вагинального омоложения».

В своем официальном предупреждении они отмечают, что некоторые энергетические устройства «[ранее] получили разрешение FDA на использование общих гинекологических инструментов, включая, помимо прочего, разрушение аномальных или предраковых тканей шейки матки или влагалища и кондилом (генитальных бородавки)».

Но использование таких устройств для лечения «симптомов, связанных с менопаузой, недержанием мочи или сексуальной функцией» может вызвать «серьезные побочные эффекты», подчеркивают в FDA. Из этих нежелательных явлений они называют: ожоги влагалища, рубцы, боль во время секса и рецидивирующую боль.

Агентство осуждает компании, рекламирующие такие устройства, как безопасные для лечения таких симптомов, как вагинальная слабость, вагинальная атрофия и снижение чувствительности во время секса.

Фактически, они опубликовали серию писем, которые разослали компаниям, продвигающим энергетические устройства для «вагинального омоложения», призывая их прекратить маркетинг таких продуктов обманным способом.

В своем официальном заявлении доктор Готлиб отмечает: «Недавно нам стало известно о растущем числе производителей, продающих устройства для «вагинального омоложения» женщинам и заявляющих, что эти процедуры будут лечить состояния и симптомы, связанные с менопаузой, недержанием мочи или сексуальной функцией. "

«Эти продукты несут серьезные риски и не имеют достаточных доказательств, подтверждающих их использование в этих целях», - предупреждает он, добавляя: «Мы глубоко обеспокоены тем, что женщинам наносится вред».

В частности, FDA обеспокоено тем, как энергетические устройства могут быть обманным образом рекламированы женщинам, которые могут находиться в уязвимом положении, например, тем, кто недавно прошел курс лечения рака.

«В некоторых случаях эти устройства продаются для использования женщинами, которые завершили лечение от рака молочной железы и испытывают симптомы, вызванные ранней менопаузой», — говорит доктор Готлиб.