Innova Vascular получила разрешение FDA на два новых устройства для тромбэктомии: систему Laguna Clot Retriever™ и систему аспирационного катетера Malibu™

Новости предоставлены

07 июня 2023 г., 09:53 по восточному времени

Поделиться этой статьей

ИРВИН, Калифорния, 7 июня 2023 г. /PRNewswire/ -- Компания Innova Vascular, Inc. объявила сегодня о получении разрешения Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) 510(k) на свою систему Laguna Clot Retriever™ и аспирационный катетер Malibu™. Система для использования в периферической сосудистой сети. Два новых устройства известны под общим названием «Система тромбэктомии Laguna».

«Быстрое, безопасное и в больших объемах удаление тромбов из организма сейчас является Святым Граалем инноваций в области сосудистых вмешательств», — говорит доктор Джон Мориарти, профессор сердечно-сосудистой и интервенционной радиологии и вице-председатель клинических исследований в Школе UCLA. Медицина в Лос-Анджелесе, Калифорния. «Каждый ищет одно устройство, которое может решить эти распространенные проблемы. Аспирационная катетерная система Malibu обеспечивает отличную навигацию и простоту использования, а также позволяет операторам любого уровня квалификации эффективно удалять тромбы. При использовании вместе с устройством для удаления тромбов Laguna Система может эффективно удовлетворить потребность в сосудах различных размеров в различных анатомических местах периферической сосудистой сети».

«Артериальные и венозные тромбы представляют значительный риск для здоровья наших пациентов», — говорит доктор Кеннет Розенфилд, заведующий отделением сосудистой медицины и вмешательств Массачусетской больницы общего профиля в Бостоне, штат Массачусетс. «Система тромбэктомии Laguna предлагает инновационное решение для лечения широкого спектра тромбов в периферической сосудистой сети».

Система тромбэктомии Laguna компании Innova Vascular предназначена для нехирургического удаления эмболов или тромбов и/или введения, инъекций или аспирации жидкостей в или из кровеносных сосудов периферической сосудистой сети. Система предлагает широкий диапазон размеров аспирационного катетера Malibu, а также устройства для удаления тромбов Laguna. Аспирационный катетер Малибу представляет собой однопросветный катетер с двухходовым клапаном регулирования потока на проксимальном конце. Катетер имеет градиентную конструкцию и гидрофильное покрытие, что обеспечивает превосходную проходимость по извилистым сосудам. Его можно использовать отдельно или в сочетании с устройством Laguna Clot Retriever, в котором используется саморасширяющийся нитинол, вырезанный лазером. Радиальная прочность и размеры ячеек ретривера оптимизированы для максимального захвата тромба и обеспечения проникновения тромба по окружности.

«Мы стремимся предлагать решения, которые просты в использовании, безопасны и высокоэффективны в лечении потенциально разрушительных заболеваний», — говорит Санджай Шривастава, доктор философии, генеральный директор Innova Vascular. «Одобрение FDA устройств для тромбэктомии для использования в периферической сосудистой системе знаменует собой важную веху в нашем стремлении развивать инновационные технологии, ориентированные на крупные, недостаточно обслуживаемые рынки. Мы благодарны нашим врачам-консультантам, которые играют ключевую роль в формировании этих решений».

О компании Innova Vascular

Innova Vascular, Inc. — компания по производству медицинского оборудования, базирующаяся в Ирвине, Калифорния, занимающаяся разработкой инновационных минимально инвазивных решений для лечения артериальной и венозной тромбоэмболии. В ее портфолио продукции входят, помимо прочего, система извлечения тромбов Laguna и аспирационная катетерная система Malibu. Дополнительную информацию о компании можно найти на сайте www.innovavas.com.

Для получения дополнительной информации обращайтесь:

Санджай Шривастава, доктор философии, генеральный директор (949) 295-6040 [электронная почта защищена]

ИСТОЧНИК Innova Vascular